1.什么是FMEA?
FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)是一种预防方法,通过分析各种过程中相关过程要素可能的失效模式,分析发生的原因和可能性,评估FMEA造成的影响的可探测性和严重性。综合评价后,相关责任部门或个人提出整改措施,具体内容如图1所示。
图1
2.为什么要用FMEA
通过提前采取预防措施而不是事后纠正,可以降低产品/系统设计和过程实施中的风险,避免或减少损失。
3.如何生成FMEA
①建立团队
建立一个合适的团队是成功实施FMEA的先决条件。干法工艺或产品/系统设计涉及不同的职能部门。需要识别各种可能的失效模式,评估其影响程度,采取改进措施等。,所以要求各种人员都要参加。
②预计故障模式
团队使用头脑风暴的方法来获得过程中可能的失败模式。
③评估故障模式造成影响的严重程度。
通常采用1-10分的方法,最严重的情况10分,比如危及生命安全且无影响的情况1分。有时候也建议用1、3、9的评分标准,这样会拉大分数和分数的差距。
④分析失败原因。
尽可能列出每种潜在故障模式的原因,如设备维护不当、维护不及时、零部件缺失等。
⑤评估各种原因的概率。
分为10个等级,10分代表必然发生,1分代表几乎没有发生。
⑥描述当前的控制措施。
评估现有控制手段下的检测程度,分为10个等级。10分几乎检测不到,1分几乎肯定可以检测到。
⑦计算风险序号RPN
RPN=严重性*出现频率*可检测性
如果RPN值或严重性分值较大,应首先提出改进措施,降低故障风险。
⑧提出改进措施并实施。
⑨重新计算RPN值
注:FMEA是一个随着过程的变化而不断变化的文件,应及时更新和归档。当设计FMEA开始正式生产时,它将停止使用,并被工艺FMEA取代。只要产品还在生产,过程FMEA就会一直被使用、更新和存在。